崗位職責：
1.負責公司生產管理體系相關軟件變更、偏差分析、風險評估、驗證、軟件修訂、培訓等工作；
2.負責生產系統體系文件的梳理，發(fā)現的不符合GMP和公司規(guī)程的行為，有權立即制止，并進行記錄；
3.負責本部門GMP文件和記錄的制訂、修訂、培訓和實施；
4.參與公司與生產、質量有關的活動，負責GMP相關文件的審核、驗證等工作并督導生產現場人員對文件的執(zhí)行監(jiān)督檢查；
5.負責部門會議、培訓計劃的制定及組織、監(jiān)督開展；
6.負責生產工藝、設備及清潔等驗證方案的審核，同有關部門對空氣凈化系統、生產工藝及其變更、設備清洗、工藝用水系統、主要原輔料變更等進行驗證；
7.負責批記錄的審核工作，定期組織開展自檢、質量情況統計、生產偏差處理等工作并形成文字報告；
8.負責質量事故的處理及所有質量事故的登記歸檔，并參與事故調查及處理，監(jiān)督防范措施的實施；
9.完成領導安排的其他相關工作。

任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥衛(wèi)生類相關專業(yè)；
2.有生產管理軟件體系、變更、偏差、風險評估、驗證、軟件修訂、培訓等方面相關工作經歷；
3.具有兩年以上藥品生產企業(yè)生產管理經驗，并接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓，熟悉藥品生產管理、質量管理的各個環(huán)節(jié)；
4.?參加過藥品生產企業(yè)GMP認證工作，熟悉藥品管理法律法規(guī)；
5.?具有良好的組織、協調管理能力，富有團隊合作精神，溝通協調能力強。善于發(fā)現問題，掌握以科學的方法分析問題、解決問題能力。

崗位職責：

1．組織企業(yè)設備使用、維修、保養(yǎng)管理工作。

2．協調設備開箱、清點、安裝、調試、驗收及固定資產帳卡建立等工作。

3．落實報廢設備進行清點、匯簽、處理。

4．計量設備、器具及儀器的管理，建立計量檔案。

5．組織實施廠房、設施的維修、保養(yǎng)。

6．組織生活、生產供電系統、變配電設備、供電線路及相關設施管理。

7．負責廠區(qū)特種設備管理：建立特種設備臺賬、制定特種設備年檢計劃，特種設備報檢。

8組織開展設備檔案、計量檔案及廠房設施檔案的收集、整理及移交。

9.負責廠區(qū)的能源管理安全管理。

任職資格：

1?具有中專及高職以上文化程度，五年以上相關工作經驗。

2?經人力資源部考核合格。

3?熟悉GMP認證企業(yè)廠房與設施、設備管理。

崗位描述：負責新藥項目臨床研究工作的實施和稽查，參與臨床項目管理。

1.?撰寫臨床試驗方案，根據臨床試驗方案和GCP要求，負責臨床試驗的實施和執(zhí)行。

2.?協調監(jiān)督臨床試驗中相關事務，與臨床實施單位和參研醫(yī)院保持良好溝通。

3.?負責臨床研究項目醫(yī)院的立項、倫理審查等工作。

4.?準備臨床試驗所需相關物資，藥品、資料及記錄等。

5.?確保臨床研究過程的合規(guī)性。

6.?確保臨床試驗任務的達成。

7.協助召開臨床試驗各階段會議。

8.負責研究項目的結題工作。

9.領導安排的其他工作。

具體要求：

學歷：本科及以上學歷

工作年限：5年以上

專業(yè)：臨床醫(yī)學/藥學或相關專業(yè)

1.具有臨床研究項目經驗，熟悉注冊臨床試驗管理流程及相關法律法規(guī)。

2.具有較強的獨立工作和學習能力，具備較強的溝通和協調能力。

3.工作認真負責，嚴謹細致，能適應出差。

崗位職責：

1.?搭建研發(fā)質量管理體系，撰寫質量管理體系的管理制度，文件等。

2.?監(jiān)督檢查研究過程的合規(guī)性和規(guī)范性。

3.?檢查各種領/使用記錄，研究記錄等的真實性，及時性和完整性。

4.?負責研發(fā)制度和文件的受控管理。

5.?負責研發(fā)用物料的供應商審計和稽查等。
6.?負責委托研究單位的審計和稽查等。
7.?負責研發(fā)質量管理體系的檔案管理。
8.?領導安排的其他工作。

任職要求：
學?歷：本科及以上學歷
工作年限：5年以上
專?業(yè)：中藥學/藥學或相關專業(yè)
1.?具有藥品研發(fā)體系建設和研發(fā)QA管理工作經驗，熟悉藥品研究相關政策法規(guī)，技術要求和相關研發(fā)質量管理指南等。
2.具有藥學研究工作經驗或技術轉移工作經驗。

3.具有較強的獨立工作和學習能力，具備較強的溝通和協調能力。

4.?熟悉辦公軟件，具有較強的文件編寫能力。
5.?具有較強的邏輯思維，思路清晰，工作認真，嚴謹細致。

崗位職責：
1、負責新產品的調研，論證和立項。
2、負責合作研究單位的調研和合作，把控研究過程的規(guī)范性，研究質量及進度。
3、負責新產品的藥學研究部分（工藝和質量研究）。
4、按藥品注冊要求整理申報資料。

任職要求：
1、統招本科及以上學歷，中藥學、藥學和藥物制劑等專業(yè)。
2、能熟練使用實驗室常用分析設備儀器。
3、熟悉有關新藥研究的政策法規(guī)、指導原則。
4、能獨立完成后CTD申報資料。
5、具有良好的溝通協調及團隊合作能力。
6、具有較強的學習能力、邏輯分析能力及解決工作中問題的能力。

1.?配合質量主管開展新藥項目的質量研究和分析工作。

2.?起草研發(fā)項目質量研究工作計劃。

3.?負責分析方法轉移工作的實施、配合工藝轉移的驗證和檢驗放行工作。

4.?負責研發(fā)項目質量研究的方案、記錄、報告、質量標準等技術文件的制定。

5.?按研究技術要求完成研發(fā)項目檢驗分析相關工作，完成相關研究記錄，如檢驗原始記錄、設備儀器使用記錄（臺賬、電子數據等）等。

6.?負責研發(fā)項目的日常檢驗和穩(wěn)定性研究工作。

7.?起草質量研究相關制度和操規(guī)工作文件。

8.?協助注冊及現場核查等工作。

9.?完成領導安排的其他工作任務。

• 任職要求：

學?歷：本科及以上學歷

工作年限：5年以上

專?業(yè)：中藥學/藥學/藥物分析等相關專業(yè)

1.?具有藥物分析或藥品質量研究相關工作經驗。

2.?熟悉藥品相關注冊政策法規(guī)和研究指導原則。

3.?熟悉常用分析儀器，可以高效完成質量研究和分析工作。

4.?具有強烈的責任心，學習能力強，善于思考，有團隊合作精神。